■ 編者按
大眾日?qǐng)?bào)·大眾新聞推出“走在前、挑大梁·產(chǎn)業(yè)鏈上的山東好品牌”專(zhuān)欄，派出記者深入各產(chǎn)業(yè)鏈上的骨干企業(yè)蹲點(diǎn)采訪(fǎng)，展現(xiàn)山東加快全產(chǎn)業(yè)鏈布局、建鏈補(bǔ)鏈延鏈強(qiáng)鏈的典型成效，以及企業(yè)攻克關(guān)鍵技術(shù)、做大做強(qiáng)品牌的生動(dòng)實(shí)踐。敬請(qǐng)關(guān)注。
魯南制藥打造醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，海外之路越走越寬
“全鏈”創(chuàng)新，72個(gè)制劑賣(mài)全球
7月18日，費(fèi)縣，魯南制藥集團(tuán)新時(shí)代藥業(yè)002車(chē)間，一瓶瓶吸入用麻醉藥七氟烷剛從生產(chǎn)線(xiàn)上下來(lái)，整裝待發(fā)。與此同時(shí)，在另一車(chē)間里，七氟烷原料藥正在生產(chǎn)，供應(yīng)全球市場(chǎng)，全世界每賣(mài)出6瓶七氟烷就有1瓶來(lái)自這里。在魯南制藥集團(tuán)，圍繞化學(xué)藥、中藥、生物藥的全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新體系正迸發(fā)出蓬勃生機(jī)。
7月初，山東首個(gè)用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病的生物類(lèi)似藥益立達(dá)?利妥昔單抗注射液上市，掀開(kāi)了魯南制藥集團(tuán)生物藥板塊的新篇章。
“一個(gè)生物藥的突破，可以明顯帶動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)打造和鏈上產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新集聚。”魯南制藥集團(tuán)生物制品研發(fā)主管程凡亮舉例說(shuō)，過(guò)去proteinA親和填料只能依靠進(jìn)口，價(jià)格18萬(wàn)元每升，國(guó)內(nèi)的納微、賽分、博格隆、百林科等供應(yīng)商看到巨大的市場(chǎng)需求后，紛紛跟進(jìn)研發(fā)，如今已實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代，價(jià)格下降到6萬(wàn)元每升。
生物藥研發(fā)創(chuàng)新之路，并不容易。魯南制藥剛上市的這一注射液項(xiàng)目從立項(xiàng)到上市，歷經(jīng)15年。實(shí)驗(yàn)室里的研發(fā)像開(kāi)小灶，想要上市必須實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，從小炒到大鍋飯，怎么保證藥品的安全、有效以及一致性，都是項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)所必須解決的問(wèn)題。雖然過(guò)程艱難，但這樣的項(xiàng)目成功后，既鍛造了團(tuán)隊(duì)，打造了平臺(tái)，也鑄就了產(chǎn)業(yè)。
“要通過(guò)創(chuàng)新提升服務(wù)能力，把老百姓的藥瓶子牢牢攥在中國(guó)人自己的手里！”魯南制藥集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理張貴民說(shuō)。
為此，魯南制藥構(gòu)建了“以企業(yè)為主體、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以滿(mǎn)足臨床需求為目的”的創(chuàng)新生態(tài)，5個(gè)國(guó)家級(jí)科研平臺(tái)和11個(gè)省級(jí)平臺(tái)，覆蓋化學(xué)藥、中藥、生物藥三大領(lǐng)域，每年投入營(yíng)收的15%以上用于研發(fā)，支撐年均超100個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目，并積極布局AI技術(shù)賦能藥品研發(fā)與智能決策。
在魯南厚普制藥有限公司十二車(chē)間，只聞中藥香卻不見(jiàn)工人。這里既是生產(chǎn)線(xiàn)，也是中藥口服制劑全數(shù)字化生產(chǎn)示范技術(shù)平臺(tái)，數(shù)字化程度高達(dá)95%，實(shí)現(xiàn)了藥材從出庫(kù)—加工—稱(chēng)量—投料—提取—濃縮—醇沉—收膏—定容—乙醇回收全生產(chǎn)流程的自動(dòng)化控制，控制點(diǎn)位超8000個(gè)。而中藥口服液滅菌STICK條包生產(chǎn)線(xiàn)，為全自動(dòng)液體條包灌裝設(shè)計(jì)，單條生產(chǎn)線(xiàn)灌裝速度為660袋/分鐘，現(xiàn)有生產(chǎn)線(xiàn)最大年產(chǎn)能可達(dá)3億袋以上?！拔覀儎?chuàng)新解決了玻璃瓶包裝存在易破碎、兒童用藥危險(xiǎn)性大、吸藥不順暢等缺陷，年銷(xiāo)售額突破7個(gè)億。”魯南厚普制藥有限公司生產(chǎn)主管魏國(guó)才說(shuō)。
以科技提升競(jìng)爭(zhēng)力，打造國(guó)際化品牌，魯南制藥海外之路越走越寬。40多個(gè)原料藥提交美國(guó)注冊(cè)審請(qǐng)，8個(gè)獲歐盟CEP證書(shū)。七氟烷、異氟烷生產(chǎn)線(xiàn)同步通過(guò)FDA和歐盟GMP認(rèn)證。截至2025年6月，72個(gè)制劑在129個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。國(guó)際生產(chǎn)線(xiàn)也正在布局，設(shè)在非洲的生產(chǎn)基地正緊鑼密鼓籌備中。
（大眾新聞?dòng)浾?李麗 杜輝升 徐明 劉元迪 報(bào)道）
■專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)
全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新賦能醫(yī)藥出海
□ 山東大學(xué)高等醫(yī)學(xué)研究院二級(jí)教授 孫蓉
醫(yī)藥出海，不僅是企業(yè)市場(chǎng)拓展的必然選擇，更是山東現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力與軟實(shí)力的重要體現(xiàn)。
科技創(chuàng)新是醫(yī)藥出海的核心引擎。魯南制藥通過(guò)構(gòu)建“高端平臺(tái)+頂尖人才+持續(xù)投入”的創(chuàng)新生態(tài)，在化學(xué)藥、中藥、生物藥三大領(lǐng)域形成了系統(tǒng)性突破，構(gòu)建起難以復(fù)制的技術(shù)壁壘。在生物藥前沿賽道，其布局的抗體藥物等領(lǐng)域，正加速與全球頂尖水平接軌。
全球視野與合規(guī)布局是出?！百u(mài)全球”的前提。72個(gè)制劑進(jìn)入129個(gè)國(guó)家和地區(qū)，原料藥通過(guò)歐美多國(guó)認(rèn)證，背后是魯南制藥對(duì)國(guó)際市場(chǎng)規(guī)則的深刻理解與精準(zhǔn)對(duì)接。以“合規(guī)”為基石、以“需求”為導(dǎo)向，魯南制藥這種布局不僅讓其在全球市場(chǎng)中穩(wěn)步提升份額，更形成了抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)的可持續(xù)增長(zhǎng)模式，為中國(guó)藥企出海提供了“既要走出去，更要走進(jìn)去”的實(shí)踐范本。
藥品作為特殊商品，質(zhì)量是全球市場(chǎng)的“通行證”。魯南制藥構(gòu)建了“從田間到患者”的全鏈條質(zhì)量管理體系，使其質(zhì)量體系與國(guó)際接軌，不僅獲評(píng) “全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”，更讓產(chǎn)品在海外市場(chǎng)中建立起穩(wěn)定的信任度。
可以說(shuō)，魯南制藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新實(shí)踐與全球化布局，為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突破全球價(jià)值鏈中高端提供了生動(dòng)范本。
來(lái)源：大眾新聞·大眾日?qǐng)?bào)
編輯：李婕寧 劉曉哲
一審：賈春毅
二審：孫瑞永
三審：管延會(huì)
